De Europese Commissie (EC) heeft goedkeuring verleend voor de registratie van het aangepaste COVID-19-vaccin van Moderna. Het aangepaste COVID-19-vaccin bevat spike-eiwitten voor de JN.1-variant van SARS-CoV-2, ter bescherming van volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden. Naar verwachting zal het aangepaste vaccin nog dit najaar beschikbaar zijn voor Europese landen om ingezet te worden bij de jaarlijkse vaccinatie- en boosterronde.
De goedkeuring is gebaseerd op een combinatie van gegevens over productie en preklinisch onderzoek, evenals eerder klinische en niet-klinische onderzoeken en real-world evidence die de werkzaamheid en veiligheid van Moderna’s COVID-19 mRNA-vaccins ondersteunen.¹ De bijgewerkte samenstelling van het vaccin is gebaseerd op de richtlijnen van de Emergency Task Force (ETF) van het EMA in april 2024, die aanbevelen dat COVID-19-vaccins worden bijgewerkt om zich te richten op de JN.1-familie van Omikron-subvarianten voor de vaccinatiecampagne 2024-2025. Het EMA bevestigde deze aanbeveling in juli 2024.
De meest voorkomende bijwerkingen van Moderna’s aangepaste COVID-19-vaccin is pijn op de injectieplaats. De meest voorkomende systemische bijwerkingen omvatten hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Het veiligheidsprofiel van het aangepaste COVID-19-vaccin is gelijk aan dat van de voorgaande vaccins.¹
COVID-19 kan voor ouderen en mensen met een kwetsbare gezondheid een ernstig ziekteverloop hebben. Tijdens het winterseizoen 2023-2024 waren er gemiddeld 165 ziekenhuisopnames per dag door COVID-19 in Nederland. Het aantal ziekenhuisopnames was het hoogst onder volwassenen van 60 jaar en ouder, vooral bij ouderen met onderliggende medische aandoeningen. Vaccinatie blijft volgens de Gezondheidsraad essentieel om ernstige ziekte in deze groepen te voorkomen. De Gezondheidsraad adviseert voor 2024, net als voorgaande jaren, dat 60-plussers en medische risicogroepen zich laten vaccineren of boosteren. Ook zorgmedewerkers die direct contact hebben met kwetsbare patiënten, wordt aanbevolen zich te vaccineren.²
De Europese Commissie verwacht dat voor het komende najaar en winter de JN-1 variant de dominante variant van het SARS-CoV-2 virus zal blijven³. Sinds week 48 van 2023 is BA.2.86 subvariant JN.1 dominant in Nederland. Momenteel circuleren diverse subvarianten van JN.1 in de kiemsurveillance, waaronder KP.2 en KP.3. Subvariant KP.3 komt het meeste voor. Circulerende subvarianten tonen veel genetische verschillen ten opzichte van de eerdere varianten die circuleerden en worden daarom wereldwijd nauwlettend gevolgd. Er zijn nu geen aanwijzingen dat deze subvarianten ziekmakender zijn dan de eerdere omikron-varianten.
Referenties
1. Spikevax® EMA SmPC. Laatst geüpdated in september 2024. https://modernacovid19global.com/nl-NL
2. Gezondheidsraad (2024). COVID-19-vaccinatie in 2024. Gepubliceerd op 27 maart 2024. Geraadpleegd op 3 september 2024. https://www.gezondheidsraad.nl/onderwerpen/vaccinaties/alle-adviezen-over-covid-19-vaccinaties/covid-19-vaccinatie-in-2024
3. RIVM, Varianten van het coronavirus SARS-CoV-2, Geraadpleegd op 12 september 2024. https://www.rivm.nl/corona/actueel/virusvarianten
Naar boven
