Een nieuw vaccin met genetisch verzwakte Plasmodium falciparum-sporozoïeten in een laat leverstadium (PfΔmei2, GA2) biedt bescherming tegen malaria en heeft een gunstig veiligheidsprofiel. Dit schrijven Nederlandse onderzoekers uit het LUMC (Leiden) en het Radboudumc (Nijmegen) in The New England Journal of Medicine. Maar vanwege de kleine studiepopulatie waarin GA2 is onderzocht, zijn de onderzoekers voorzichtig in hun conclusies.
In twee fasen onderzochten zij GA2 onder gezonde volwassenen van 18-35 jaar die geen malaria hadden gehad. Eerst werd gekeken naar de veiligheid van het vaccin in een ‘open-label’-dosisescalatiestudie (fase A). Daarin werden 20 deelnemers 15 of 50 keer gebeten door muggen die waren geïnfecteerd met GA2. Vervolgens werden de veiligheid en het beschermende effect van het vaccin beoordeeld in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie (fase B). Daarin werden 23 andere deelnemers willekeurig verdeeld tussen 50 beten van: (a) muggen die waren geïnfecteerd met GA2 (n=10); (b) muggen die waren geïnfecteerd met genetisch verzwakte P. falciparum-sporozoïeten in een vroeg leverstadium (PfΔb9Δslarp, GA1; n=10); of niet-geïnfecteerde muggen (placebo; n=3).
Deelnemers werden driemaal geïmmuniseerd met de malariaparasieten, telkens met een tussenpoos van 28 dagen. Drie weken na de laatste immunisatie ondergingen alle deelnemers een gecontroleerde P. falciparum-infectie. De primaire uitkomstmaten waren het aantal en de ernst van ongewenste voorvallen en het aantal deelnemers die parasitemie (>100 parasieten/ml) ontwikkelden.
Tijdens beide fasen traden er geen ernstige ongewenste voorvallen op. In fase A ontwikkelde geen van de deelnemers een doorbraakinfectie. In fase B was de incidentie van ongewenste voorvallen vergelijkbaar in de drie groepen. Bescherming tegen een gecontroleerde P. falciparum-infectie werd waargenomen bij 8 van de 9 deelnemers (89%) in de GA2-groep, bij 1 van de 8 deelnemers (13%) in de GA1-groep en bij 0 van de 3 deelnemers (%) in de placebogroep.
Referentie
Naar boven
